Требуется ли санэпидзаключение о соответствии условий работы с лду требованиям санитарных правил

Опубликовано: 07.05.2025

Об оформлении санитарно-эпидемиологических заключений

Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации,по железнодорожному транспорту

Главным врачам ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации,на железнодорожном транспорте

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информирует.

Санитарно-эпидемиологические заключения в соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее – Федеральный закон) выдаются исключительно в случаях, предусмотренных статьями 18, 20, 26 - 28 и 40 указанного закона.

Выдача санитарно-эпидемиологических заключений, не предусмотренных Федеральным законом, неправомерна.

Обращаем особое внимание, что при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений следует использовать формулировки, применяемые в соответствующих статьях Федерального закона.

Таким образом, при выдаче санитарно-эпидемиологических заключений в соответствии со ст. 40 Федерального закона от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в графе «Настоящим санитарно- эпидемиологическим заключением удостоверяется, что производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги)» используется следующая формулировка: «здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество, используемые для осуществления (указывается вид деятельности: медицинская, фармацевтическая, образовательная, деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I - IV класса опасности)».

Дополнительно в приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению указываются:

- для медицинской деятельности – перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);

- для фармацевтической деятельности – перечень выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;

- для образовательной деятельности – вид образовательной программы (основанная, дополнительная) и уровень (ступень) образования (дошкольное, начальное общее, основное общее, среднее (полное) общее).

Следует учесть, что оформление санитарно-эпидемиологических заключений на лагеря труда и отдыха для подростков, детские туристические лагеря палаточного типа, оздоровительные учреждения с дневным пребыванием детей и подростков, загородные стационарные учреждения законодательными актами Российской Федерации не предусматривается.

Заключение о соответствии/несоответствии упомянутых учреждений государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам могут оформляться на бланке управления Роспотребнадзора соответствующего субъекта Российской Федерации, по железнодорожному транспорту, на основании санитарно-эпидемиологических экспертиз, проводимых ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации, по железнодорожному транспорту.

При оформлении санитарно-эпидемиологических заключений в соответствии со ст. 26 Федерального закона от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в графе «Настоящим санитарно- эпидемиологическим заключением удостоверяется, что производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги)» необходимо использовать следующую формулировку: «условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов (указываются соответствующие степени потенциальной опасности), осуществляемой в замкнутых системах, согласно приложению. В приложение к санитарно-эпидемиологическому заключению вносится перечень выполняемых заявителем работ (оказываемых услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, в соответствии с Положением о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 16.12.2012 № 317.

При оформлении санитарно-эпидемиологических заключений в соответствии со ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в графе «Настоящим санитарно- эпидемиологическим заключением удостоверяется, что производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги)» указывается следующее: «условия работы с источниками физических факторов воздействия на человека (указываются воздействующие факторы - шум, вибрация, ультразвуковое, инфразвуковое воздействие, тепловое, ионизирующее, неионизирующее, иное излучение)».

Обращаем особое внимание, что при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения на условия работы с источниками ионизирующего излучения в графу «Настоящим санитарно- эпидемиологическим заключением удостоверяется, что производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги)» предлагается использовать следующую формулировку: «условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения согласно приложению. В приложение к санитарно-эпидемиологическому заключению вносится перечень выполняемых заявителем работ (оказываемых услуг), с указанием технических характеристик источника ионизирующего излучения.

Обращаем ваше внимание, что оформление санитарно-эпидемиологических заключений в соответствии со ст.18, 20, осуществляется на бланках санитарно-эпидемиологических заключений на проектную документацию.

Оформление прочих санитарно-эпидемиологических заключений осуществляется на бланках санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги).

Роспотребнадзором проведен анализ Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности.

При анализе Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности установлено следующее: всего за период с 01.01.2012 по 31.12.2012 оформлено 135599 санитарно-эпидемиологических заключений (в 2011 году – 205968). Из них: ТУ/ТО Роспотребнадзора – 131347 шт.; ТУ/ТО по железнодорожному транспорту – 840 шт.; ФМБА России – 2027 шт.; Министерство обороны Российской Федерации – 398 шт.; Министерство юстиции Российской Федерации – 319 шт.; МВД России – 421 шт.; специальные организации – 247 шт. Наблюдается снижение общего количества выданных санитарно-эпидемиологических заключений по видам деятельности на 34,2 % в сравнении с 2011 годом.

Наибольшее количество заключений в 2012 году было оформлено на медицинскую деятельность (48193); на образовательную деятельность (32305); на фармацевтическую деятельность (14294).

В соответствии с Федеральным законом от 19.07.2011 № 248-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с реализацией положений Федерального закона «О техническом регулировании»» в п. 2 ст.40 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» внесены изменения, в соответствии с которыми из перечня видов деятельности, обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензий на которые является представление соискателем лицензий санитарно – эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления данных видов деятельности, исключены:

- производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

- производство лекарственных средств;

- деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней;

- деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения.

Однако управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации осуществлялась выдача санитарно-эпидемиологических заключений на указанные выше виды деятельности.

На деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации было оформлено 76 санитарно-эпидемиологических заключений (Управление Роспотребнадзора по Республике Дагестан; Управление Роспотребнадзора по Приморскому краю, Управление Роспотребнадзора по Республике Северная Осетия-Алания и другие).

На деятельность по производство лекарственных средств 2012 году было оформлено 4 санитарно-эпидемиологических заключения управлениями Роспотребнадзора по следующим субъектам Российской Федерации: по Пермскому краю; по Республике Башкортостан; по Республике Мордовия; по Калининградской области.

Согласно данным Реестра в 2012 году было оформлено 17606 санитарно-эпидемиологических заключений на условия проживания отдельных граждан, что составляет 12,98% от общего числа имеющихся в Реестре санитарно-эпидемиологических заключений.

Санитарно-эпидемиологические заключения оформляются на проектные материалы по размещению базовых станций сотовой телефонной связи, передающих радиотехнических объектов. Количество таких санитарно-эпидемиологических заключений составляет соответственно 3,37% и 0,96% от общего числа имеющихся в Реестре санитарно-эпидемиологических заключений.

Ввод в эксплуатацию передающего радиотехнического объекта, согласовывается главным государственным санитарным врачом субъекта Российской Федерации или его заместителем. Согласование осуществляется письмом на бланке управления Роспотребнадзора.

Обращаем особое внимание, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 14.02.2013 № 118 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам устройства детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, на воспитание в семьи» внесены изменения в Правила подбора, учета и подготовки граждан, выразивших желание стать опекунами или попечителями несовершеннолетних граждан либо принять детей, оставшихся без попечения родителей, в семью на воспитание в иных установленных семейным законодательством Российской Федерации формах, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 18.05.2009 № 423 «Об отдельных вопросах осуществления опеки и попечительства в отношении несовершеннолетних граждан», пункт об истребовании от гражданина, выразившего желание стать опекуном, органами опеки и попечительства по месту его проживания справки о соответствии жилых помещений санитарным и техническим правилам и нормам, утратил силу.

При этом в соответствии с п.п. «в» п. 6 (1) Правил подбора, учета и подготовки граждан, выразивших желание стать опекунами или попечителями совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан, утвержденных постановлением Правительства Российской федерации от 17.11.2010 № 927 «Об отдельных вопросах осуществления опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан», управлениями Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации по запросам от органов опеки и попечительства представляется справка о соответствии жилых помещений санитарным нормам в порядке межведомственного информационного взаимодействия.

Наиболее распространенной ошибкой при внесении информации о санитарно-эпидемиологических заключениях на виды деятельности в программе «Гигиеническое заключение» является отсутствие или неверное указание вида деятельности. Например, 165 санитарно-эпидемиологических заключений на образовательную деятельность были внесены в программу «Гигиеническое заключение» по вкладке «Лицензирование деятельности по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов», 317 санитарно-эпидемиологических заключений на медицинскую деятельность отнесены к категории «Прочее», а 1173 санитарно-эпидемиологических заключений оформлены без указания в программе какого-либо вида деятельности. Заполнение в программе «Гигиеническое заключение» вкладки «вид деятельности» является обязательным и необходимым для сбора статистики и организации параметрического поиска.

Учитывая изложенное выше, руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации:

- принять меры по недопущению выдачи санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), не предусмотренных Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

- обеспечить единообразное оформление санитарно-эпидемиологических заключений с использованием предложенных формулировок.

Руководитель Г.Г. Онищенко

Вид документа - Письмо
Номер - № 01/4900-13-32
Дата принятия - 26.04.2013

Документация, необходимая при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы организаций, осуществляющих деятельность с лучевыми досмотровыми установками (ЛДУ) - рентгеновские установки для контроля багажа и товаров (РУДБТ) стационарные

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится для оформления санитарно – эпидемиологического заключения о соответствии условий выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения ИИИ (генерирующих) санитарным правилам СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности» (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), СанПиН 2.6.1.3488-17 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками».

1. Техническая документация на установку (для импортного оборудования на русском языке) и паспорт

2. Заявка на поставку ИИИ (ЛДУ), согласованная с территориальными органами Роспотребнадзора, для вновь полученных ИИИ

3. Проект размещения ЛДУ. Проектная организация должна иметь лицензию органов Роспотребнадзора на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)

4. Технический отчет о проверке состояния заземления, лицензия организации, проводившей испытания, и свидетельство о регистрации электролаборатории.

5. Приказ об отнесении персонала к группам «А» и «Б» и о допуске к работе

- к персоналу группы «А» относится сотрудник(ки) непосредственно работающий с ЛДУ, у персонала группы «А» должна быть соответствующая подготовка: документ, подтверждающий обучение по радиационной безопасности, срок действия 5 лет (от организации, имеющей лицензию на данный вид образовательной деятельности); документ, подтверждающий обучение правилам работы с ИИИ; документ о проверке комиссией знаний правил безопасности работы персонала до начала работ и не реже 1 раза в год

6. Приказ о назначении лица, ответственного за радиационную безопасность (из администрации), документ об обучении в области радиационной безопасности (срок действия пять лет)

7. Приказ о назначении лица, ответственного учет и хранение рентгеновских аппаратов,

8. Приказ о назначении лица, ответственного за производственный радиационный контроль

- документ об обучении в области радиационной безопасности и радиационного контроля (срок действия пять лет)

9. Заключение (справка) или заключительный акт медицинской комиссии по результатам предварительных и периодических медосмотров персонала группы «А» об отсутствии противопоказаний к работе с источниками ионизирующего излучения в соответствии с приказом МЗ России РФ № 302н от 12.04.2011

10. Журнал учета ЛДУ и журнал технического осмотра установок (внешний осмотр установки, электроизмерительные приборы, состояние заземления, изоляции, работоспособность систем блокировки и сигнализации)

11. Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий, утвержденная руководителем организации

12. Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте

13. Договор на индивидуальный дозиметрический контроль с аккредитованной организацией (для вновь вводимых объектов)

14. Протоколы контроля индивидуальных доз персонала за текущий год, за предыдущие годы (для действующих объектов)

15. Карточки учета индивидуальных доз облучения персонала

16. Программа производственного контроля, утвержденная руководителем организации

17. Санитарные правила, иные нормативные инструктивно-методические документы

18. Письмо в территориальный отдел Управления Роспотребнадзора в адм. округе г. Москвы о получении источника (на вновь полученную установку)

19. Контрольные уровни (годовая эффективная доза, мощность дозы внешнего облучения), согласованные с органами Роспотребнадзора (для действующих объектов)

20. Категория потенциальной радиационной опасности объекта, согласованная с органами Роспотребнадзора (для действующих объектов)

21. Лицензия на деятельность в области использования ИИИ (генерирующих), выданная органами Роспотребнадзора (для действующих объектов)

22. Предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение с приложением

23. Отчеты ДОЗ-1, радиационно-гигиенический паспорт за предыдущие годы

24. Протокол дозиметрического контроля на рабочем месте персонала и контроля защиты установки (проводится нами при экспертизе) и протоколы измерений, проводимых в рамках производственного контроля не реже 1 раза в год (для действующих объектов)

Вопросы по телефону 8 (495) 687-36-41 зав. отделом радиационной гигиены Румянцева Анна Игоревна, специалисты отдела 8( 495) 687-36-18

- Примечание изготовителя базы данных.

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.I), ст.2; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.I), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52 (ч.I), ст.5498; 2007, N 1 (ч.I), ст.21; N 1 (ч.I), ст.29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070; 2008, N 29 (ч.I), ст.3418; N 30 (ч.II), ст.3616; 2009, N 1, ст.17; 2010, N 40, ст.4969; 2011, N 1, ст.6; N 30 (ч.I), ст.4563, ст.4590, ст.4591, ст.4596; N 50, ст.7359; 2012, N 24, ст.3069; N 26, ст.3446; 2013, N 27, ст.3477; N 30 (ч.I), ст.4079; N 48, ст.6165; 2014, N 26 (ч.I), ст.3366, ст.3377; 2015, N 1 (ч.I), ст.11; N 27, ст.3951, N 29 (ч.I), ст.4339; N 29 (ч.I), ст.4359; N 48 (ч.I), ст.6724; 2016, N 27 (ч.I), ст.4160; N 27 (ч.II), ст.4238; 2017, N 27, ст.3932; N 27, ст.3938; N 31 (ч.I), ст.4765; N 31 (ч.I), ст.4770) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст.3295; 2004, N 8, ст.663; N 47, ст.4666; 2005, N 39, ст.3953)

Утвердить санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.6.1.3488-17 "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками" (приложение).

в Министерстве юстиции

14 ноября 2017 года,

регистрационный N 48883

Приложение

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением
Главного государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 4 сентября 2017 года N 124

Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.6.1.3488-17

I. Область применения

1.1. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - Санитарные правила) устанавливают требования по обеспечению радиационной безопасности населения и персонала при всех видах обращения с лучевыми досмотровыми установками (далее - ЛДУ).

1.2. Санитарные правила распространяются на проектирование, конструирование, изготовление, реализацию, испытания, монтаж, эксплуатацию, радиационный контроль, техническое обслуживание (в том числе ремонт и наладку), транспортирование, хранение и утилизацию ЛДУ, в том числе рентгеновских установок для досмотра багажа и товаров (далее - РУДБТ) для 1-го (с движущимся объектом контроля) и 2-го (с неподвижным объектом контроля) типов; инспекционно-досмотровых комплексов (далее - ИДК) 1-го (с неподвижным источником) и 2-го (с движущимся источником) типов, содержащих ускорители электронов с энергией до 10 МэВ и (или) источники рентгеновского излучения; лучевых досмотровых установок, содержащих радионуклидные или генерирующие источники нейтронов с максимальной энергией до 15 МэВ (далее - НЛДУ).

1.3. Соблюдение Санитарных правил является обязательным для организаций, осуществляющих работы с ЛДУ, а также для персонала этих организаций.

1.4. Действие Санитарных правил не распространяется на рентгеновские сканеры для персонального досмотра людей.

II. Общие положения

2.1. ЛДУ с генерирующими источникам ионизирующего излучения в обесточенном состоянии не представляют радиационной опасности, их транспортирование и хранение производится без выполнения требований по обеспечению радиационной безопасности.

2.2. К использованию в Российской Федерации допускаются ЛДУ, соответствующие требованиям норм радиационной безопасности (далее - НРБ-99/2009), основным санитарным правилам обеспечения радиационной безопасности (далее - ОСПОРБ-99/2010) и Санитарным правилам.

2.3. Изготовление, реализация, испытания, монтаж, эксплуатация, радиационный контроль, техническое обслуживание (в том числе ремонт и наладка), транспортирование, хранение и утилизация ЛДУ осуществляются при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения Санитарным правилам.

Проектирование, конструирование, изготовление, реализация, испытания, монтаж, эксплуатация, радиационный контроль, техническое обслуживание (в том числе ремонт и наладка), транспортирование, хранение и утилизация ЛДУ допускается при наличии лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).

Пункт 39 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст.2716; N 30 (ч.I), ст.4590; N 43, ст.5971; N 48, ст.6728; 2012, N 26, ст.3446; N 31, ст.4322; 2013, N 9, ст.874; N 27, ст.3477; 2014, N 30 (ч.I), ст.4256; N 42, ст.5615; 2015, N 1 (ч.I), ст.11; N 1 (ч.I), ст.72; N 27, ст.3951; N 29 (ч.I), ст.4339; N 29 (ч.I), ст.4342; N 29 (ч.I), ст.4389; 2016, N 1 (ч.I), ст.50; N 1 (ч.I), ст.51) (далее - пункт 39 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ); постановление Правительства Российской Федерации от 02.04.2012 N 278 "О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)", с изменениями, внесенными постановлением Правительства Российской Федерации от 06.03.2015 N 201 (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 02.04.2012 N 278); пункт 3.4.2 ОСПОРБ-99/2010.

2.4. Передача от одного юридического или физического лица другому источников ионизирующего излучения и содержащих их изделий производится в соответствии с пунктами 3.5.1-3.5.4 ОСПОРБ-99/2010.

III. Требования к устройству ЛДУ

3.1. ЛДУ должны обеспечивать защиту персонала и населения от воздействия ионизирующего излучения при работе установки. В соответствии с пунктом 3.3.6 ОСПОРБ-99/2010 при проектировании радиационных объектов и выборе технологических схем работ следует обеспечить:

1) минимальное облучение персонала и населения в соответствии с принципом оптимизации;

2) максимальную автоматизацию и механизацию операций;

3) автоматизированный и визуальный контроль за ходом технологического процесса;

4) применение наименее токсичных и вредных веществ;

5) минимальные уровни шума, вибрации и других вредных факторов;

6) минимальные выбросы и сбросы радиоактивных веществ в окружающую среду;

7) минимальное количество радиоактивных отходов с простыми, надежными способами их временного хранения и переработки;

8) звуковую и (или) световую сигнализацию о нарушениях технологического процесса;

Включение ЛДУ должно сопровождаться звуковой и (или) световой сигнализацией о состоянии установки (включена, генерируется излучение, выключена). Устройство пульта управления ЛДУ должно гарантировать невозможность ее несанкционированного включения без использования специального ключа или кода.

3.2. РУДБТ должны обеспечивать выполнение следующих требований:

1) в РУДБТ предусматривают блокировки, исключающие возможность генерации рентгеновского излучения при снятых или неправильно установленных съемных защитных блоках (при их наличии). РУДБТ 2-го типа оснащаются блокировками, исключающими возможность генерации рентгеновского излучения при открытой досмотровой камере. Конструкция блокировок должна исключать возможность их отключения без нарушения пломб изготовителя.

При неисправности блокировок возможность включения РУДБТ должна быть исключена. Информация о неисправности систем блокировки и сигнализации поступает на пульт управления;

2) в РУДБТ защита от рентгеновского излучения конструктивно входит в состав установки. При всех возможных условиях эксплуатации РУДБТ мощность амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения на расстоянии 0,1 м от ее внешней поверхности не должна превышать 2,5 мкЗв/ч;

3) досмотровая камера РУДБТ 1-го и 2-го типов должна быть окружена радиационной защитой, обеспечивающей безопасные условия работы и исключающей возможность облучения людей прямым пучком рентгеновского излучения;

4) вход и выход из досмотровой камеры РУДБТ 1-го типа при генерации рентгеновского излучения перекрываются эластичными защитными шторками или дверцами, ослабляющими рассеянное излучение при закрытых шторках (дверцах) до величин, не превышающих 2,5 мкЗв/ч. Генерация рентгеновского излучения производится только в период нахождения контролируемого объекта в зоне контроля. При остановке движения транспортера, перемещающего объект контроля, генерация излучения должна прекращаться;

5) в РУДБТ 2-го типа помещение объекта контроля в досмотровую камеру и его извлечение производятся через специальную защитную дверцу. Установка оснащается блокировкой, исключающей возможность генерации рентгеновского излучения при не полностью закрытой дверце.

3.3. ИДК должны обеспечивать выполнение следующих требований:

1) ИДК обеспечивают радиационную безопасность на рабочих местах в соответствии с требованиями пункта 3.1 НРБ-99/2009;

2) радиационная защита окружающих людей при работе ИДК обеспечивается при любых допустимых режимах их эксплуатации за счет размещения ИДК в помещениях, обеспечивающих необходимое ослабление излучения (далее - досмотровый зал), и (или) за счет установления вокруг ИДК зоны ограничения доступа, за пределами которой выполняются условия радиационной безопасности. ИДК оснащаются системой видеонаблюдения за зоной ограничения доступа и (или) досмотровым залом;

3) в ИДК должно предусматриваться наличие световой и звуковой сигнализации о работе (видимой и слышимой в пределах зоны ограничения доступа);

4) ИДК должны оснащаться блокировками, исключающими возможность включения генерации излучения или прекращающие генерацию излучения при:

остановке процесса сканирования;

незакрытых дверях или защитных воротах досмотрового зала;

превышении контрольных уровней излучения на рабочих местах персонала;

пересечении объектом границы зоны ограничения доступа.

5) ИДК должны оснащаться световой сигнализацией (светофор), разрешающей или запрещающей въезд контролируемого объекта в зону контроля;

6) в зоне контроля (досмотровом зале) ИДК должны предусматриваться устройства (например: кнопки, растяжки) для выключения генерации излучения в аварийных ситуациях;

7) для ИДК 1-го типа допускается сканирование транспортного средства вместе с водителем при его добровольном согласии, если эффективная доза за сканирование, получаемая водителем во время проведения контроля управляемого им автомобиля, не превышает 0,3 мкЗв. Сканирование автомобиля с пассажирами не допускается.

3.4. НЛДУ должны обеспечивать выполнение следующих требований:

1) в НЛДУ должно предусматриваться наличие световой и (или) звуковой сигнализации о работе;

2) защита окружающих людей при работе переносных НЛДУ, не имеющих радиационной защиты, должна обеспечиваться при любых допустимых режимах их эксплуатации за счет размещения НЛДУ в досмотровом зале, и (или) за счет установления вокруг НЛДУ при их работе зоны ограничения доступа, за пределами которой выполняются условия радиационной безопасности;

3) переносные НЛДУ должны обеспечиваться возможностью их включения и выключения оператором с безопасного расстояния (соединительный кабель с кнопкой включения, система дистанционного управления). Мощность амбиентного эквивалента дозы излучения на рабочем месте оператора при работе НЛДУ не должна превышать 10 мкЗв/ч;

4) в стационарных НЛДУ нейтронный источник и объект контроля должны размещаться в досмотровой камере, окруженной радиационной защитой;

5) мощность амбиентного эквивалента дозы на расстоянии 1 м от поверхности стационарных НЛДУ при их работе не должна превышать 20 мкЗв/ч. Для НЛДУ, содержащих закрытый радионуклидный источник нейтронов, это требование должно выполняться как при работе НЛДУ, так и при нахождении их в положении хранения.

3.5. На внешней поверхности ЛДУ, а также на внешней поверхности радиационной защиты имеющихся в ее составе источников ионизирующего излучения должны быть нанесены знаки радиационной опасности.

IV. Проведение работ с ЛДУ

Общие требования к проведению работ с ЛДУ

4.1. Организациями, осуществляющими работы с ЛДУ, а также персоналом этих организаций обеспечивается безопасность эксплуатации ЛДУ (выполнение установленных требований безопасности при работе на установках; наличие блокировок и сигнализации, предупреждающей об опасности облучения; проведение радиационного контроля).

4.1.1. Все стационарные ЛДУ размещаются в соответствии с проектом, соответствующим требованиям НРБ-99/2009, ОСПОРБ-99/2010 и Санитарных правил, разработанным проектной организацией, имеющей лицензию на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) .

должны соответствовать санитарным нормам и правилам. Заключение СЭС является документом, подтверждающим такое соответствие, и необходимо для ведения деятельности. Производство работ, торговля или оказание услуг без этого документа влечет за собой административное наказание по ст. ст. 6.3, 6.4 КоАПа.

Консультация по вопросу полушения разрешения СЭС - от 10000 рублей

Федеральное государственное учреждение здравоохранения проводит организационно-технические мероприятия: экспертизы, испытания, исследования; по результатам которых, Территориальное подразделение Роспотребнадзора осуществляет выдачу санитарно эпидемиологических заключений в соответствии с Административным регламентом от 18.07.2012 г. №775. Порядок организации и проведения таких мероприятий регулируется приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 г. №224.

Кому необходимо получать разрешение СЭС Роспотребнадзора

Прохождение экспертизы и получение заключения Санэпидемстанции обязательно для:

Заведений общепита, в т. ч. рестораны;
Медицинских и стоматологических учреждений, ветклиник;
Организаций, осуществляющих хранение и продажу медицинских препаратов и лекарственных средств;
Образовательных центров, в т. ч. детских садов и учреждений дополнительного образования;
Парикмахерских, маникюрных и салонов красоты, оказывающих косметологические и медицинские услуги;
Магазинов продовольственных и непродовольственных товаров;
Автосалонов и автомастерских;
Предприятий, осуществляющих производство, хранение и торговлю алкогольной продукцией и табачными изделиями;
Деятельности по сбору, хранению, перевозке и утилизации отходов I-IV классов опасности;
Учреждений для проведения лабораторных исследований;
Спортивных комплексов, фитнес центров;
Учреждений для отдыха детей и их оздоровления.

Для каждого вида деятельности предусмотрены особые санитарные требования, закрепляемые на законодательном уровне. Проверка Санитарно эпидемиологической службой предполагает сбор достаточно большого количества документов. Юристы компании «Деловой подход» готовы проконсультировать и оказать содействие в получении разрешения СЭС в сжатые сроки.

Что потребуется для получения заключения Санэпидемстанции

Перед тем как обращаться в Роспотребнадзор с заявлением о проведении эпидемиологической экспертизы или обследования необходимо:

Зарегистрировать в органах ФНС
Разработать документацию о производственном контроле;
Найти и подготовить помещение в соответствие санитарным нормам и правилам;
Обеспечить на территории предприятия пожарную безопасность;
Организовать вывоз отходов и мусора;
И многое другое.

Документы для получения санитарно эпидемиологического заключения:

Заявление в свободной форме;
Регистрационные документы ИП или ООО;
Выписка и лист записи из ЕГРЮЛ;
Соглашение об аренде или документы о праве собственности на занимаемое помещение;
Соглашение о монтаже и обслуживании противопожарных систем;
Паспорт вентиляционной системы и результаты ее освидетельствования;
Договоры на электроэнергию и водоснабжение;
Договор на вывоз и утилизацию мусора;
Договор на дератизацию и дезинсекцию помещения;
Договор на стерилизацию и химчистку спецодежды;
Результаты исследований продукции ;
Медицинские книжки персонала;
Сертификаты на оборудование, продукты и товары;
Различные журналы учета и инструктажа;
И другие документы, в зависимости от вида деятельности.

Когда в результате экспертизы СЭС выявляются случаи несоответствия факторов среды обитания, инспекция выносит соответствующее заключение и отказывает в выдаче разрешения. Если проверку не пройти с первого раза, потребуется устранить все недостатки и замечания, заново подготовить пакет документов и подать заявление на проведение повторного санитарно эпидемиологического обследования.

В некоторых случаях, организациям необходимо переоформлять разрешение СЭС. К таким относятся:

Реорганизация;
Изменение регистрационных данных;
Смена фактического местонахождения;
Истечение срока действия имеющегося заключения.

При переоформлении заключения СЭС, документу присваивается новый номер и дата с указанием реквизитов старого разрешения, которое в свою очередь, сдается по месту выдачи.

Помощь с получением заключения СЭС

Не все готовы самостоятельно пройти процедуру санитарно эпидемиологического освидетельствования, а начинающие предприниматели регулярно сталкиваются с теми или иными сложностями.

Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения – это запрос на получение документа, подтверждающего соответствие объекта установленным гигиеническим требованиям. Оно подается в Роспотребнадзор.

Заявление на выдачу СЭЗ – что это такое?

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) подтверждает, что проверяемый объект соответствует действующим гигиеническим нормативам, утвержденным законодательством. Чтобы получить его, организации следует обратиться в Роспотребнадзор, предоставив заявку на выдачу СЭЗ и пакет документов, подтверждающих выполнение установленным требованиям.

Кем и когда составляется?

Порядок составления регламентирован положениями Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ. Заявление в Роспотребнадзор на санитарно-эпидемиологическое заключение направляется для получения разрешений на:

водный объект, поставляющий воду для питья или лечения;
атмосферный воздух в производственных зонах, помещениях, вблизи предприятий;
состояние окружающей среды при выполнении работ, связанных с контактами с микроорганизмами и биологическими веществами;
условия труда при использовании промышленного оборудования;
условия пребывания детей;
здания, конструкции и сооружения, используемые при осуществлении определенных видов деятельности.

Порядок подачи

В данной ситуации следует использовать установленный образец: пример санитарно-эпидемиологического заключения и заявления на его выдачу приведен в приложениях к Приказу Роспотребнадзора от 18 июля 2012 года № 775. Вместе с подтверждающим пакетом оно подается в Управление Роспотребнадзора по тому субъекту Федерации, в котором работает заявитель.

Получить решение необходимо до начала работы, поэтому срок его подачи важно рассчитывать так, чтобы успеть завершить оформление до официального открытия организации.

Сроки рассмотрения

В соответствии с пунктом 6 приказа № 775 рассмотрение заявки и принятие решения о выдаче производится Роспотребнадзором в срок, не превышающий 30 рабочих дней. Переоформление в случае изменения информации о заявителе, списка оказываемых услуг или обнаружения недостоверных данных осуществляется в течение 7 рабочих дней.

Необходимые документы

Для получения решения Роспотребнадзора потребуются:

заявление установленной формы;
результаты выполненных экспертиз и испытаний, подтверждающих характеристики объекта.

При переоформлении решения понадобится составить новый запрос, в котором указываются причины его подачи, и предоставить ранее выданное СЭЗ.

Инструкция для составления

Заполняя бланк, важно достоверно внеся во все его графы следующие данные:

название, адрес и реквизиты организации или ИП;
сведения о контактном лице;
список выполняемых работ и адрес их выполнения;
опись приложений.

Бланк заверяется составившим его лицом и печатью организации.

Заявление
о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, а также используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств

Наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя

Адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства индивидуального предпринимателя)

Индивидуальный номер налогоплательщика

Основной государственный регистрационный номер

Фактический адрес осуществления деятельности (выполнения работ, оказания услуг)

Фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон, адрес электронной почты контактного лица

Наименование вида деятельности (выполняемых работ, оказываемых услуг)

Список прилагаемых документов

должность, подпись, фамилия, имя, отчество (при наличии), печать (в случае, если имеется))

Заполняется уполномоченным должностным лицом Роспотребнадзора (территориального органа Роспотребнадзора)

Принято « » 20 г., зарегистрировано в журнале под № (подпись, фамилия, имя, отчество (при наличии), должность сотрудника, принявшего заявление)

Распространенные ошибки

Чаще всего при взаимодействии с Роспотребнадзором заявители допускают следующие ошибки:

неверно заполняют сведения об организации;
не предоставляют все имеющиеся протоколы проведенных испытаний и исследований;
используют произвольную форму вместо утвержденного бланка.

Возможные причины отказа

Отказ в выдаче СЭЗ возможен в случаях:

отсутствия сведений о заявителе в Едином государственном реестре юрлиц или ИП;
предоставления в Роспотребнадзор недостоверных сведений о результатах проведенных испытаний и экспертиз.

Что дает сотрудничество с АТТЭК

Специалисты центра АТТЭК помогут Вам избежать ошибок при подаче заявления и получить СЭЗ с первого раза. Мы предлагаем своим клиентам:

проведение экспертиз и испытаний на базе собственной лаборатории;
предоставление всех подтверждающих документов;
помощь в оформлении бланка по установленному образцу;
контроль обработки заявки на выдачу СЭЗ вплоть до получения документа.

Обратитесь к нам по телефону +7 (812) 467-36-09, чтобы оперативно получить санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора.

Читайте также: