Можно ли сотрудникам детсада использовать многоразовые маски

Опубликовано: 07.05.2025

В сети Интернет появляются объявления о продаже многоразовых масок, выполненных из тканых материалов. При этом указанные маски не являются медицинским изделием и не сопровождаются инструкцией по применению.

Важно помнить, что многоразовые маски использовать повторно можно только после обработки. В домашних условиях маску нужно выстирать с мылом или моющим средством, затем обработать с помощью парогенератора или утюга с функцией подачи пара. После обработки маска не должна оставаться влажной, поэтому в конце её необходимо прогладить горячим утюгом, уже без функции подачи пара.

Медицинские маски – средства защиты «барьерного» типа. Функция маски - задержать капли влаги, которые образуются при кашле, чихании, и в которых могут быть вирусы – возбудители ОРВИ и других респираторных заболеваний, передающихся воздушно-капельным путем.

ВАЖНО! Маски эффективны только в сочетании с другими методами профилактики (избегание контатков, частое мытье рук, дезинфекция предметов), и потребность в их использовании различна у разных групп людей и в разных ситуациях.

Прежде всего маски предназначены для тех, кто уже заболел: маска удерживает на себе большую часть слюны кашляющего или чихающего человека. Таким образом в воздух попадает значительно меньше вирусных частиц и опасность инфицирования для окружающих снижается.

Кроме того, маску должны носить люди, оказывающие медицинскую помощь заболевшим и осуществляющие уход за ними.

Здоровые люди могут использовать маску при посещении публичных мест, общественного транспорта, но эффективность маски в таких ситуациях не доказана.

ВАЖНО! Через два-три часа постоянного использования маску надо менять. Одноразовые медицинские маски из нетканого материала не подлежат повторному использованию и какой-либо обработке. В домашних условиях использованную одноразовую медицинскую маску необходимо поместить в отдельный пакет, герметично закрыть его и лишь после этого выбросить в мусорное ведро.

ПРАВИЛО 1. ЧАСТО МОЙТЕ РУКИ С МЫЛОМ

Чистите и дезинфицируйте поверхности, используя бытовые моющие средства.
Гигиена рук - это важная мера профилактики распространения гриппа и коронавирусной инфекции. Мытье с мылом удаляет вирусы. Если нет возможности помыть руки с мылом, пользуйтесь спиртсодержащими или дезинфицирующими салфетками.
Чистка и регулярная дезинфекция поверхностей (столов, дверных ручек, стульев, гаджетов и др.) удаляет вирусы.

ПРАВИЛО 2. СОБЛЮДАЙТЕ РАССТОЯНИЕ И ЭТИКЕТ

Вирусы передаются от больного человека к здоровому воздушно -капельным путем (при чихании, кашле), поэтому необходимо соблюдать расстояние не менее 1 метра от больных.
Избегайте трогать руками глаза, нос или рот. Вирус гриппа и коронавирус распространяются этими путями.
Надевайте маску или используйте другие подручные средства защиты, чтобы уменьшить риск заболевания.
При кашле, чихании следует прикрывать рот и нос одноразовыми салфетками, которые после использования нужно выбрасывать.
Избегая излишние поездки и посещения многолюдных мест, можно уменьшить риск заболевания.

ПРАВИЛО 3. ВЕДИТЕ ЗДОРОВЫЙ ОБРАЗ ЖИЗНИ

Здоровый образ жизни повышает сопротивляемость организма к инфекции. Соблюдайте здоровый режим, включая полноценный сон, потребление пищевых продуктов богатых белками, витаминами и минеральными веществами, физическую активность.

ПРАВИЛО 4. ЗАЩИЩАЙТЕ ОРГАНЫ ДЫХАНИЯ С ПОМОЩЬЮ МЕДИЦИНСКОЙ МАСКИ

Среди прочих средств профилактики особое место занимает ношение масок, благодаря которым ограничивается распространение вируса.
Медицинские маски для защиты органов дыхания используют:
- при посещении мест массового скопления людей, поездках в общественном транспорте в период роста заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями;
- при уходе за больными острыми респираторными вирусными инфекциями;
- при общении с лицами с признаками острой респираторной вирусной инфекции;
- при рисках инфицирования другими инфекциями, передающимися воздушно-капельным путем.

КАК ПРАВИЛЬНО НОСИТЬ МАСКУ?

Маски могут иметь разную конструкцию. Они могут быть одноразовыми или могут применяться многократно. Есть маски, которые служат 2, 4, 6 часов. Стоимость этих масок различная, из-за различной пропитки. Но нельзя все время носить одну и ту же маску, тем самым вы можете инфицировать дважды сами себя. Какой стороной внутрь носить медицинскую маску - непринципиально.
Чтобы обезопасить себя от заражения, крайне важно правильно ее носить:
- маска должна тщательно закрепляться, плотно закрывать рот и нос, не оставляя зазоров;
- старайтесь не касаться поверхностей маски при ее снятии, если вы ее коснулись, тщательно вымойте руки с мылом или спиртовым средством;
- влажную или отсыревшую маску следует сменить на новую, сухую;
- не используйте вторично одноразовую маску;
- использованную одноразовую маску следует немедленно выбросить в отходы.
При уходе за больным, после окончания контакта с заболевшим, маску следует немедленно снять. После снятия маски необходимо незамедлительно и тщательно вымыть руки.
Маска уместна, если вы находитесь в месте массового скопления людей, в общественном транспорте, а также при уходе за больным, но она нецелесообразна на открытом воздухе.
Во время пребывания на улице полезно дышать свежим воздухом и маску надевать не стоит.
Вместе с тем, медики напоминают, что эта одиночная мера не обеспечивает полной защиты от заболевания. Кроме ношения маски необходимо соблюдать другие профилактические меры.

ПРАВИЛО 5. ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ ГРИППОМ, КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИЕЙ?

Оставайтесь дома и срочно обращайтесь к врачу.
Следуйте предписаниям врача, соблюдайте постельный режим и пейте как можно больше жидкости.

КАКОВЫ СИМПТОМЫ ГРИППА/КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ высокая температура тела, озноб, головная боль, слабость, заложенность носа, кашель, затрудненное дыхание, боли в мышцах, конъюнктивит. В некоторых случаях могут быть симптомы желудочно-кишечных расстройств: тошнота, рвота, диарея.

КАКОВЫ ОСЛОЖНЕНИЯ
Среди осложнений лидирует вирусная пневмония. Ухудшение состояния при вирусной пневмонии идёт быстрыми темпами, и у многих пациентов уже в течение 24 часов развивается дыхательная недостаточность, требующая немедленной респираторной поддержки с механической вентиляцией лёгких. Быстро начатое лечение способствует облегчению степени тяжести болезни.

ЧТО ДЕЛАТЬ ЕСЛИ В СЕМЬЕ КТО-ТО ЗАБОЛЕЛ ГРИППОМ/
КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИЕЙ?
Вызовите врача.
Выделите больному отдельную комнату в доме. Если это невозможно, соблюдайте расстояние не менее 1 метра от больного.
Ограничьте до минимума контакт между больным и близкими, особенно детьми, пожилыми людьми и лицами, страдающими хроническими заболеваниями.
Часто проветривайте помещение.
Сохраняйте чистоту, как можно чаще мойте и дезинфицируйте поверхности бытовыми моющими средствами.
Часто мойте руки с мылом.
Ухаживая за больным, прикрывайте рот и нос маской или другими защитными средствами (платком, шарфом и др.).Ухаживать за больным должен только один член семьи.

Работодатель обеспечивает сотрудникам безопасность на рабочем месте, в том числе, при помощи защитных средств. Раньше те же кассиры в супермаркетах или офисные работники обходились без защитных масок, но с приходом пандемии коронавируса их приходится носить. Разбираемся, что нужно знать работодателю при закупке масок на предприятие.

Некоторые работодатели нашли нестандартный подход к решению проблемы и использовали пластиковые щитки, закрывающие лицо. Их действительно можно использовать долгое время и легче обрабатывать, но зато они стоят намного дороже, поэтому в большинстве случаев организации и предприниматели предпочитают приобретать более дешевые маски.

изготовитель организует подготовку технической документации и проводит различные исследования своей продукции (токсикологические, клинические);
подает документы в Росздравнадзор для проверки;
получает регистрационное удостоверение;
товар попадает в реестр регистрации медицинских изделий.

После этого можно сказать, что такое изделие действительно медицинское и прошло необходимый цикл проверки. Как убедиться, что вам предлагают качественный товар?

А все очень просто: регистрация медицинских изделий легко проверяется через реестр Росздравнадзора. Для этого достаточно взять данные, которые содержит регистрационное удостоверение, и проверить номер на этом сайте.

Так вы сможете выбрать для своих сотрудников медицинские маски, прошедшие все официальные процедуры регистрации и обеспечить реальное, а не формальное исполнение закона.

Перед покупкой СИЗ попросите продавца или производителя (если заказываете маски напрямую) предоставить копию регистрационного удостоверения, проверьте данные через реестр и только потом принимайте решение об их покупке.

Как отразить покупку СИЗ в бухучете

У бухгалтеров, которые раньше не сталкивались с учетом СИЗ, массовые закупки масок вызвали много вопросов по учету. Как списывать эти изделия, как рассчитать нормы выдачи, надо ли удерживать НДФЛ и страховые взносы, если сотрудники сами приобрели маски, а работодатель решил возместить им расходы?

Отвечаем.

Поэтому, если сотрудник купил маску сам и обратился за возмещением расходов, работодатель, компенсируя такие затраты, рискует вдвойне:

Во-первых, он не может проконтролировать качестве купленных СИЗ, а ответственность за безопасность сотрудника на рабочем месте он все равно продолжает нести по закону;
Во-вторых, есть некоторые разногласия в уплате страховых взносов, т.к. в п. 1 статьи 422 НК РФ прямо эти выплаты (компенсации), как необлагаемые взносами, не поименованы. А с другой стороны, они не связаны с выплатой доходов сотрудникам.

Эксперты склонны считать, что, если придерживаться норм выдачи, то можно компенсацию не облагать взносами и НДФЛ, а вот сверхнормативные СИЗ, как и компенсацию за их покупку, ФНС с радостью посчитает доходом сотрудников.

Теперь о нормировании. Можно воспользоваться рекомендациями Роспотребнадзора и разработать собственные нормы (утвердить их приказом по предприятию) или использовать материалы проведенной спецоценки условий труда (хотя конечно они не предусматривают такого форс-мажора как пандемия).

В бухгалтерском учете списание масок отражается как списание МПЗ (материально-производственных запасов).

До 31 декабря 2021 года изготовители медицинской продукции имеют право ставить ее на учет по национальным правилам. После этого срока в действие вступит процедура ЕАЭС в иными правилами регистрации.

Пройдите процедуру регистрации медицинских изделий с Attek. Мы проведем анализ документов, разработаем ТУ, выполним все необходимые испытания и поможем получить удостоверение в срок.

Есть вопросы о регистрации и лицензировании? Оставьте свои контакты в форме ниже и мы вам ответим:

Как правильно утилизировать использованные одноразовые маски и перчатки при коронавирусе: 1. Снять маску и перчатки. 2. Положить в пакет и плотно завязать его. 3. Выбросить пакет в обычное мусорное ведро. 4. Обработать лицо и руки антисептиком. 5. Надеть новые средства защиты.

Сегодня более чем в 50 российских регионах сохраняется масочный режим. В этой связи множество сотрудников предприятий находятся на рабочем месте в масках и перчатках в течение всей смены. Но в соответствии с указаниями Роспотребнадзора изделия, предназначенные для одноразового использования, следует менять каждые 2-3 часа. Так что одним из актуальнейших вопросов для работодателей становится проблема утилизации масок и перчаток при коронавирусе. Как ее организовать?

Нормативная база утилизации защитных медизделий барьерного типа

В соответствии с рекомендациями Всемирной организации труда регулярное ношение медицинских масок и перчаток признано одним из наиболее действенных средств защиты от коронавируса. Соответствующие указания опубликованы и российским Роспотребнадзором. Но эпидемиологическая ситуация с коронавирусом в разных регионах различается довольно сильно. Поэтому в соответствии с п.1 Указа Президента РФ от 11.05.2020 № 316 требования к реализации противоэпидемиологических мер устанавливаются на уровне субъекта Федерации.

Статья 212 действующего Трудового кодекса РФ указывает, что обязанность по защите работников предприятия возлагается на работодателя, поэтому соответствующие меры, в том числе утилизация СИЗ при коронавирусе, осуществляются за его счет (разъяснение постановления от 3 апреля 2020 г. № 431 об обращении медицинских изделий). Организация должна предоставить работникам требуемое количество масок и перчаток . В письме Роспотребнадзора от 07.04.2020 N 02/6338-2020-15 указано, что организации, которая работает в постоянном режиме, следует позаботиться о наличии на предприятии как минимум пятидневного запаса таких товаров исходя из числа работников.

Что говорит Роспотребнадзор про утилизацию защитных средств?

Общие указания по утилизации защитных медицинских изделий сформулированы в письме Роспотребнадзора от 11 апреля 2020 года N 02/6673-2020-32. На официальном сайте ведомства опубликована инфографика, которая в доступной форме рассказывает о порядке утилизации таких товаров. Она содержит ответ на вопрос о том, куда надо выбрасывать использованные СИЗ (маску, перчатки): после использования в течение 2-3 часов их следует выбросить в обычное мусорное ведро, предварительно упаковав в пластиковый пакет во избежание распространения находящихся на них болезнетворных агентов. Многоразовые защитные средства необходимо выстирать с применением специальных моющих средств, а потом произвести их обработку в условиях высоких температур с помощью утюга или парогенератора. Но к моменту окончания обработки медицинское изделие должно стать сухим, поэтому ее финальную стадию проводят без применения пара.

Комментарий Роспотребнадзора

Уничтожение СИЗ по требованиям СанПиН

При этом мнение о том, что на порядок утилизации СИЗ распространяются требования СанПиН 2.1.7.2790-10 об обращении с медицинскими отходами, специалисты в этой области опровергают. Дело в том, что положения этого нормативного документа распространяются на продукты, используемые для медицинского применения, то есть для осуществления следующих видов деятельности:

лицензируемая деятельность по оказанию медицинских услуг, включая уход за пациентом с коронавирусной инфекцией на дому;
производство лекарственных препаратов;
выпуск медизделий;
фармацевтическая деятельность.

Бытовые одноразовые СИЗ, которые носят работники, не занятые в медицинской сфере, не относятся к этой товаров. Установленные правила утилизации масок и перчаток для них не действуют.

Организация утилизации

Итак, согласно действующим рекомендациям Роспотребнадзора о том, как утилизировать маски и перчатки при коронавирусе, работникам следует использовать следующий алгоритмом:

снять перчатки и маску, избегая контакта наружных поверхностей продукта с кожей лица и слизистыми;
свернуть изделие так, чтобы его внутренняя поверхность оказалась закрытой;
упаковать продукт в пластиковый пакет, герметично закрыв его;
поместить в емкость для бытового мусора;
вымыть руки и лицо с мылом или обработать антисептическим средством;
надеть новые перчатки и маску.

Работодатель обязан обеспечить своевременный вывоз бытовых отходов с территории предприятия с соблюдением установленного порядка.

Уничтожение СИЗ на предприятиях, не связанных с медициной

До недавних пор специальных нормативных документов, которые определяют порядок утилизации защитных средств на предприятиях немедицинского профиля, не существовало. Но в условиях распространения коронавирусной инфекции такая необходимость возникла: торговля и сервисное обслуживание населения продолжают свою работу даже в таких сложных условиях. Ответственным ведомством в лице Роспотребнадзора была составлена инструкция по утилизации медицинских масок и перчаток для организаций, деятельность которых не связана с медициной, но требует их регулярного применения во избежание расширения ареала заражения. К числу таких организаций Роспотребнадзор относит:

предприятия сервисного и бытового обслуживания;
коммунальные службы;
торговые организации;
культурные учреждения;
ДОУ и другие образовательные организации, такие как школа;
другие компании.

Использовать специальное оборудование или навигацию для утилизации СИЗ, например, надпись на ведро "Для использованных масок и перчаток", таким предприятиям не требуется. После использования лицевых защитных средств, которые меняют каждые 2-3 часа или сразу после увлажнения или загрязнения, их следует поместить в полиэтиленовый пакет. Его следует туго завязать, чтобы избежать распространения вирусов, бактерий и болезнетворных микроорганизмов. После выполнения этой операции его выбрасывают в обычный мусорный контейнер или урну. Вывоз такого мусора коммунальными службами осуществляется в обычном порядке. Никаких дополнительных действий для обеспечения безопасности не требуется.

Комментарий пресс-службы GreenPeace

Из-за введения масочных или масочно-перчаточных режимов в стране растет количество медицинских отходов, которые сейчас такими не считаются. Одноразовые маски и перчатки люди выбрасывают в обычные урны или мимо них, хотя средства защиты могут быть инфицированы, могут заразить другие отходы и тех, кто с ними работает.

Уничтожение масок и перчаток в медицинских организациях

Перчатки и маски, используемые в медицинских организациях, потенциально представляют большую опасность, чем защитный инвентарь, применяемый в немедицинских компаниях. Это связано с тем, что среда медицинских учреждений предполагает регулярный контакт работников с болезнетворными бактериями, вирусами и микроорганизмами, которые, распространяясь, способны вызвать большое количество заражений среди персонала и пациентов.

Поэтому для уничтожения СИЗ организациями этой категории разработаны специальные правила. Они сформулированы в Санитарно-эпидемиологических требованиях в области обращения с отходами медицинского характера: это СанПиН 2.1.7.2790-10, утвержденный постановлением Главного государственного санврача от 9 декабря 2010 года N 163. В соответствии с этим нормативным документом, такие отходы относятся к классу Б. После использования их необходимо упаковать одним из следующих способов:

мягкий одноразовый пакет, которые разрешается заполнять не более чем на 75%, чтобы обеспечить возможность плотного завязывания;
твердый контейнер, защищенный от прокалывания и случайного открывания.

Оба этих варианта упаковки обязаны иметь узнаваемую желтую маркировку. По СанПиН утилизация одноразовых масок требует обязательного обеззараживания упакованных отходов. Аналогичное требование применяется к емкостям для их сбора: они должны дезинфицироваться ежедневно.

Проводить дезинфекцию разрешается силами самой медицинской организации или стороннего профильного учреждения. В последнем случае отходы должны перевозиться в закрытых контейнерах или пакетах. После обеззараживания производится утилизация СИЗ, которая обычно осуществляется посредством их сжигания.

Как оформить утилизацию защитных средств

Правила обращения защитного инвентаря на предприятии целесообразно зафиксировать локальным нормативным актом. Для учета выдачи и утилизации масок и перчаток следует завести специальный журнал, бланк которого компания разрабатывает самостоятельно. В нем будут отражаться факты и объемы выдачи средств индивидуальной защиты в соответствии с утвержденными нормативами, данные о количестве СИЗ, подвергшихся утилизации, с указанием выбранного способа их безопасного уничтожения.

Данные в журнал вносят на ежедневной основе. Эту работу поручают лицу, назначенному ответственным за выдачу и утилизацию масок.

ЛНА об уничтожении масок на предприятии

Общие правила безопасности на предприятии с учетом условий, созданных пандемией коронавируса, следует прописать в отдельном приказе. В него включают требования к обеспечению защиты сотрудников, включая порядок предоставления защитных продуктов и частоту их смены. Также здесь указывается, проводится ли на предприятии инструктаж по использованию СИЗ. В этом же локальном документе отражаются доскональные правила уничтожения средство индивидуальной защиты, включая то, должна ли на мусорный контейнер наноситься надпись "Использованные маски и перчатки".

Обратите внимание!

Поскольку требование о соблюдении масочного режима и правил утилизации СИЗ касается всех работников предприятия, работодатель обязан ознакомить каждого из них с содержанием изданного приказа. В подтверждение факта ознакомления работник ставит свою личную подпись в специальной ведомости. Ее следует хранить в архиве предприятия вместе с самим приказом на случай проведения проверки.

Кто ответственен за утилизацию использованных масок

В приказе, содержащем правила обеспечения безопасности работников в ходе выполнения их должностных обязанностей, отражают информацию о сотруднике, который назначен ответственным за выполнение выбранных мер, и его основные функции. Сотрудника следует под роспись ознакомить с текстом локального нормативного документа: своей подписью он подтверждает, что принимает на себя обязанности по утилизации защитного инвентаря. После того, как приказ подписан руководителем и вступил в действие, работник несет полный объем ответственности за соблюдение этих правил, а в случае их нарушения рассматривается как должностное лицо, не выполнившее обязанности.

Ответственность за невыполнение правил утилизации

В условиях распространения инфекции COVID-19 во многих субъектах Федерации сегодня введен режим повышенной готовности. Это значит, что при невыполнении требований о том, как правильно выбросить использованную маску при коронавирусе и других правил утилизации защитных продуктов, к виновникам применяются меры, зафиксированные в статье 20.6.1 КоАП РФ. Например, они используются при обнаружении использованных масок в открытых зонах, к которым имеет доступ множество людей, таких как кассовая зона магазина, банк или стойка ресепшн.

В соответствии с частью 1 статьи 20.6.1 указанного нормативного документа виновник такого происшествия понесет ответственность в следующем объеме:

рядовые работники – штраф от 1 до 30 тысяч рублей;
должностные лица – штраф от 10 до 50 тысяч рублей;
индивидуальные предприниматели – штраф от 10 до 50 тысяч рублей;
юридические лица – штраф от 100 до 300 тысяч рублей.

Согласно части 2 этого же раздела КоАП при повторном нарушении или в ситуациях, когда такие действия стали причиной реального вреда здоровью человека или его смерти, наказание станет более серьезным:

ГОСТ Р 58396-2019

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Требования и методы испытаний

Medical face masks. Requirements and test methods

Дата введения 2019-10-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт") на основе собственного перевода на русский язык немецкоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"

4 Настоящий стандарт идентичен национальному немецкому стандарту ДИН ЕН 14683:2014* "Маски медицинские. Требования и методы испытаний" (DIN EN 14683:2014 "Medizinische Gesichtsmasken - Anforderungen und
; Deutsche Fassung", IDT)

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международного и европейских стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

ЕН 14683:2014 подготовлен Техническим комитетом CEN/TC 205 "Неактивные медицинские изделия", секретариат которого ведет Немецкий институт по стандартизации (DIN).

ЕН 14683:2014 заменяет ЕН 14683:2005.

По отношению к ЕН 14683:2005 внесены следующие изменения:

a) изменение/расширение наименования и области распространения для более универсального и широкого использования медицинских масок;

b) корректировка согласно ИСО 22609 в отношении устойчивости к брызгам жидкости;

c) добавление требований к микробиологической чистоте и общей биосовместимости;

d) корректировка таблицы 1 для требований, предъявляемых к функциональным характеристикам медицинских масок;

e) обновление информации для пользователя в приложении А;

f) полный пересмотр приложения B относительно метода определения in vitro основных функциональных характеристик бактериального фильтра, в частности условий испытаний и конструкции испытательного оборудования;

g) редакторская правка, включая обновление всех нормативных ссылок, библиографии и приложения ZA в отношении Директивы ЕС 93/42/ЕЕС.

Информация о связи с директивами ЕС представлена в приложение ZA, которое является неотъемлемой частью настоящего стандарта.

1 Область применения

Настоящий стандарт определяет конструкцию, дизайн, требования к функциональным характеристикам и методы испытаний медицинских масок, предназначенных для ограничения передачи инфекционных агентов от персонала пациентам во время хирургических операций и в других медицинских помещениях с аналогичными требованиями. Медицинская маска с соответствующим микробным барьером также может эффективно способствовать сокращению выхода инфекционных агентов из носовой и ротовой полости бессимптомного носителя или пациента с клиническими симптомами.

Настоящий стандарт не применим к маскам, предназначенным исключительно для индивидуальной защиты персонала.

Примечание 1 - Доступны стандарты для масок, применяемых в качестве средства индивидуальной защиты.

Примечание 2 - В приложении А предоставлена информация для пользователей медицинских масок.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на стандарты, которые необходимо учитывать при его применении. Для датированных ссылок применяют только указанные издания. Для недатированных ссылок - последние издания (включая любые изменения).

EN ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1) (Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента рисков)

EN ISO 10993-5, Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5) (Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro)

EN ISO 10993-10, Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10) (Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 10. Пробы на раздражение и аллергическую реакцию кожи)

EN ISO 11737-1, Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1) (Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции)

ISO 22609, Clothing for protection against infectious agents - Medical face masks - Test method for resistance against penetration by synthetic blood (fixed volume, horizontally projected) [Одежда для защиты от инфекционных агентов. Медицинские маски. Метод испытания на сопротивление проникновению синтетической крови (установленный объем, горизонтально направленный)]

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 медицинская маска (medical face mask): Медицинское изделие, закрывающее нос и рот и обеспечивающее барьер для минимизации прямой передачи инфекционных агентов между персоналом и пациентом.

Примечание 1 - Передача возбудителей, передающихся через кровь, от пациентов персоналу может происходить через брызги.

3.2 эффективность бактериальной фильтрации; BFE (bacterial filtration efficiency, BFE): Эффективность материалов медицинской маски как барьера для проникновения бактерий.

Примечание 1 - Для измерения эффективности бактериальной фильтрации материалом медицинской маски используют метод испытания на эффективность бактериальной фильтрации.

3.3 дифференциальное давление (differential pressure): Воздухопроницаемость маски, измеренная путем определения разницы в давлении воздуха на внутренней и внешней стороне маски при определенных параметрах воздушного потока, температуры и влажности.

Примечание 1 - Дифференциальное давление является показателем воздухопроницаемости маски.

3.4 колониеобразующая единица; КОЕ (colony forming unit, cfu): Единица измерения количества культивируемых микроорганизмов.

Примечание 1 - Количество культивируемых микроорганизмов - это количество микроорганизмов, отдельных клеток или агрегатов, способных образовывать колонии на твердой питательной среде.

3.5 чистота (cleanliness): Отсутствие нежелательных инородных веществ.

Примечание 1 - К этим веществам могут относиться микроорганизмы, органические остатки или твердые частицы.

3.5.1 микробиологическая чистота (cleanliness - microbial): Отсутствие популяций жизнеспособных микроорганизмов на продукте и/или упаковке.

Примечание 1 - На практике степень микробиологической чистоты часто называют бионагрузкой.

3.5.2 чистота по твердым частицам (cleanliness - particulate matter): Отсутствие частиц, которые загрязняют материал и могут высвобождаться, но не в результате механического воздействия.

3.6 инфекционный агент (infective agent): Микроорганизм, который вызывает инфицирование хирургических ран или является возбудителем инфекции у пациента, персонала или иных лиц.

3.7 хирургическая процедура (surgical procedure): Хирургическое вмешательство с проникновением через кожу или слизистые оболочки, выполняемое при контролируемых условиях хирургической бригадой.

3.8 аэрозоль (aerosol): Аэросуспензия твердых и/или жидких частиц, имеющих ничтожно малую скорость падения.

Примечание 1 - См. ЕН 132.

Примечание 2 - Как правило, считают, что скорость - менее 0,25 м/с.

3.9 фильтр (filter): Материал, используемый для механического и физического разделения или осаждения аэрозольных частиц (жидких или твердых) из вдыхаемого и выдыхаемого воздуха.

3.10 брызгоустойчивость (splash resistance): Способность медицинской маски противостоять проникновению подаваемой при заданном давлении синтетической крови.

4 Классификация

Медицинские маски, описанные в настоящем стандарте, подразделяют на два типа (тип I и тип II) в зависимости от эффективности бактериальной фильтрации, тогда как тип II можно далее разделить на два типа в зависимости от того, является ли маска устойчивой к брызгам.

5 Требования

5.1 Общие требования

5.1.1 Материалы и конструкция

Медицинская маска представляет собой медицинское изделие, как правило, состоящее из фильтрующего слоя, помещенного, связанного или спрессованного между слоями ткани. Медицинская маска не должна расслаиваться, распадаться или разрываться во время использования. При выборе материалов фильтра и слоев особое внимание должно быть уделено степени чистоты (отсутствие твердых частиц).

5.1.2 Дизайн

Медицинская маска должна иметь средства фиксации, с помощью которых она может плотно облегать нос, рот и подбородок пользователя и которые обеспечивают плотное прилегание маски к лицу по бокам.

Медицинские маски могут иметь различную форму и конструкцию, а также дополнительные функции, такие как экран для лица (для защиты пользователя от брызг и капель) с функцией или без функции защиты от запотевания либо носовой фиксатор (для улучшения прилегания за счет повторения формы носа).

5.2 Требования к функциональным характеристикам

5.2.1 Общие требования

Все испытания должны быть проведены с использованием готовых изделий или образцов, вырезанных из готовых изделий, если это применимо в их стерильном состоянии.

5.2.2 Эффективность бактериальной фильтрации

При испытании в соответствии с приложением В эффективность бактериальной фильтрации медицинской маской должна соответствовать минимальным значениям, приведенным для соответствующего типа в таблице 1.

5.2.3 Воздухопроницаемость

При испытании в соответствии с приложением С дифференциальное давление медицинской маски должно соответствовать значениям, приведенным для соответствующего типа в таблице 1.

5.2.4 Брызгоустойчивость

При испытании в соответствии с ИСО 22609 устойчивость медицинской маски к проникновению брызг жидкости должна соответствовать минимальному значению для типа IIR в таблице 1.

5.2.5 Микробиологическая чистота (бионагрузка)

При испытании в соответствии с ЕН ИСО 11737-1 бионагрузка медицинской маски должна составлять 30 КОЕ/г (см. таблицу 1).

По заявлению директора ВОЗ, по самым оптимистичным прогнозам, мир сможет победить коронавирус covid-19 не ранее чем через 2 года. Даже создание вакцины не будет означать завершение пандемии. В сложившейся ситуации нам ничего не остается, как приспосабливаться к новым условиям. А для этого необходимо подумать о защите своей и своих близких, особенно, детей.

Нужно ли носить маски детям?

В большинстве своем дети переносят коронавирус в легкой или скрытой форме, но являются таким же распространителем вируса, как и взрослые. Если у ребенка есть хронические заболевания (порок сердца, сахарный диабет, бронхит и др.), то он попадает в группу повышенного риска и должен быть максимально защищен от вероятности заболевания.

в торговом центре;
в общественном транспорте;
в больнице и др.

С какого возраста детям носить маски?

ВОЗ и Роспотребнадзор рекомендуют:

до 3 лет – не нужно надевать защитную маску, в этом возрасте у ребенка узкие дыхательные пути, и ему сложно дышать через маску;
4-6 лет – можно надевать маску в условиях повышенной опасности;
7-12 лет – дети должны соблюдать масочный режим, но если это не ограничивает его обучение и психоэмоциональное состояние;
старше 12 лет – ношение маски обязательно, наравне со взрослыми.

Но помимо требований закона есть еще здравый смысл. Поэтому старайтесь надевать ребенку маску в местах массового скопления людей, когда нет возможности соблюдать социальную дистанцию. При этом маска должна быть такой, чтобы обеспечить свободное дыхание и необходимый уровень защиты от инфекции.

Нужно ли детям носить маски в школе?

Ношение маски не должно влиять на обучение и психосоциальное развитие ребенка, поэтому в школе дети носят маску по желанию. То есть, если вы считаете эту меру необходимой, то надевайте ребенку маску в школу. При этом научите его вовремя менять ее на новую (через каждые 2-3 часа).

Для исключения распространения ковид-19, каждая школа должна принять следующие меры безопасности:

• занятия проходят в одном кабинете у каждого класса, учитель сам приходит к детям;

• во время перемен дети не ходят по коридорам, чтобы исключить контакты;

• все классы обедают в разное время;

• уроки физкультуры проходят на улице;

• обязательно наличие средств дезинфекции (салфеток, антисептиков, дезинфицирующих средств для уборки);

• учитель надевает медицинскую маску в случае невозможности соблюдения социальной дистанции и др.

Какие маски подходят детям?

Если вы решили обезопасить своего ребенка (и окружающих от возможного заражения), то первое о чем стоит подумать, какой должна быть маска в плане безопасности, удобства и комфорта.

1. Хорошо, если маска специально предназначена для детей, имеет красочный рисунок как эта маска. Малыша сложно уговорить надеть средство защиты, а веселый принт поможет обойтись без слез.

2. Размер должен хорошо подходить для ребенка. От слишком большой маски эффекта будет мало, ведь она не сможет обеспечить полное прилегание к лицу.

3. Эластичные петли, которые не давят на уши.

4. Полужесткий носовой фиксатор для оптимального прилегания к лицу.

5. Изготовлена из нетканого материала, который не будет раздражать нежную кожу и препятствовать дыханию.

6. Должна иметь необходимые сертификаты качества.

Для более качественной защиты и увеличения времени замены маски на новую, попробуйте детский респиратор. Респиратор класса защиты FFP2 более плотно прилегает к лицу, способен задерживать до 95 % вирусов, бактерий, аэрозолей. Благодаря наличию клапана, действия респиратора хватает на 8 часов.

Другие СИЗ для детей

Маска – не единственный способ защитить маленького человека от опасного ковида. Для профилактики заболевания коронавирусом, родители должны, в первую очередь, научить ребенка всем мерам гигиены: чаще мыть руки, не тащить их в рот, не трогать лицо после посещения общественных мест.

Обязательно научите ребенка пользоваться другими средствами защиты.

Минздрав РФ рекомендует носить перчатки не только взрослым, но и детям. На улице в этом нет необходимости, а при нахождении в помещении с большим скоплением людей, перчатки будут кстати. Дети любят трогать все подряд, а ведь вы не знаете, кто брал в руки до него тот или иной предмет. Если малыш будет в перчатках, вам не придется его постоянно одергивать. Для ребенка выбирайте виниловые, нитриловые или латексные перчатки размера S или XS.

Не всегда есть возможность помыть руки с мылом, поэтому на такой случай всегда дерите при себе салфетки с антибактериальным эффектом. Ими можно протереть руки и поверхности вокруг, чтобы убрать микробы и вирусы.

Еще одно средство профилактики заражения, которое должно быть всегда при себе у ребенка и взрослого. Правильный антисептик убьет вирус, не навредив при этом нежной коже малыша.

Вместо вывода

Коронавирус диктует свои условия, а наша задача максимально обезопасить себя и своих близких. В ваших руках здоровье ваших детей, поэтому позаботьтесь об их безопасности в столь непростое время! Надевайте маски, если этого требуют условия, используйте антисептики, перчатки и антибактериальные салфетки. Даже столь минимальный набор в разы уменьшает вероятность инфицирования.

Читайте также: